Solicitar Diagnóstico RegulatorioSomos una firma panameña especializada en asuntos regulatorios farmacéuticos. Actuamos como el puente técnico entre su empresa y las autoridades sanitarias de Panamá — DNFD y MINSA — garantizando que sus productos lleguen al mercado en cumplimiento pleno de la normativa vigente.
Nuestro equipo cuenta con experiencia directa en los procesos de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas y en la coordinación con el Instituto Especializado de Análisis (IEA) de la Universidad de Panamá.
Registro ante DNFD bajo el marco COMIECO. Revisión de fórmula, etiquetado bilingüe y documentación de calidad e inocuidad.
OTC y Rx. Dossier técnico completo con estudios de calidad, seguridad y eficacia para trámite ante la DNFD — MINSA Panamá.
Vacunas, hemoderivados, insulinas y biosimilares. Gestión de los requisitos técnicos específicos aplicables a esta categoría.
Medicamentos de origen vegetal y natural. Compilación de evidencia etnofarmacológica y dossier regulatorio ante la DNFD.
Vitaminas, minerales, proteínas y suplementos alimenticios. Registro con documentación de calidad e inocuidad ante MINSA.
Registro de preparaciones homeopáticas bajo la normativa panameña vigente, con revisión de monografías y etiquetado.
Medicamentos de uso diagnóstico o terapéutico que contienen radionúclidos. Coordinación con autoridades sanitarias y de seguridad radiológica.
Productos destinados a enfermedades raras. Gestión de designación y trámite acelerado con apoyo de evidencia científica disponible.
Oxígeno, nitrógeno y otros gases de uso clínico. Registro con cumplimiento de requisitos farmacopeicos y de buenas prácticas de fabricación.
Fórmulas magistrales y preparaciones oficinales producidas industrialmente. Compilación de dossier técnico y registro ante la DNFD.
Clasificación normativa del producto, ruta de registro aplicable (ordinaria o abreviada) e identificación de requisitos y tiempos estimados.
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Levantamiento y revisión crítica de fórmula, especificaciones, estudios de estabilidad, validaciones analíticas, etiquetas y prospectos.
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Compilación del dossier completo conforme al checklist oficial de la DNFD, con correcta citación normativa y declaraciones juradas.
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Presentación ante DNFD, coordinación con el IEA, seguimiento hasta la obtención del registro y entrega del cronograma de renovaciones.
IniciarSeleccione el plan que mejor se adapte a sus necesidades. Todos incluyen diagnóstico inicial sin costo.
